loading
APFS3500
ZUNGWAN
| توافر الحالة: | |
|---|---|
| الكمية: | |
يمثل APFS3500 تقدمًا كبيرًا في مجال التعبئة والتغليف الصيدلاني، والذي تم تطويره في الأصل كحل رائد لمعالجة المحاقن المعقمة مسبقًا. تدمج هذه المعدات المتطورة التغذية التلقائية لأنابيب الحقنة، والتعبئة الدقيقة للفراغ، والتوصيل الآمن للفراغ في سير عمل تشغيلي متماسك وخاضع للمراقبة الكاملة. تم تصميم النظام للتعامل مع مجموعة متنوعة من لزوجة السوائل، وهو لا يتفوق فقط مع المحاليل المائية القياسية ولكنه يُظهر أيضًا قدرة استثنائية عند معالجة السوائل الشفافة عالية اللزوجة مثل حمض الإستر. ومن خلال الحفاظ على دورة تلقائية مستمرة بدءًا من التغذية وحتى التوصيل النهائي، يمكن للمنشآت تحقيق مخرجات متسقة مع تقليل مخاطر الأخطاء البشرية أو التلوث في البيئات الحساسة.
يعد تعدد الاستخدامات في التكيف مع المواد الاستهلاكية حجر الزاوية في بنية تصميم APFS3500. تمت معايرة النظام بدقة لمعالجة المحاقن المعقمة مسبقًا (نوع SCF) المصنعة من قبل مقدمي الخدمات الرائدين في الصناعة بما في ذلك BD، وBG، وSCHOTT، جنبًا إلى جنب مع الموردين المحليين الرئيسيين. ويضمن هذا التوافق الواسع قدرة منشآت الإنتاج على توفير الحاويات بمرونة دون مواجهة اختناقات في الأجهزة. بالنسبة للتطبيقات المتخصصة أو الأشكال الهندسية الفريدة للحاويات، تتوفر حلول OEM شاملة ومصممة خصيصًا. تسمح هذه القدرة على التكيف بتخصيص المعدات لخطوط إنتاج محددة، مما يضمن التعامل مع أنواع المحاقن غير القياسية بنفس الدقة والعناية الصارمة مثل التنسيقات التقليدية.
يوجد في قلب نظام توصيل السوائل بالماكينة خمس فوهات تعبئة متزامنة، مصممة لزيادة الإنتاجية إلى أقصى حد دون المساس بدقة الجرعة الفردية. لتشغيل هذا التسلسل الميكانيكي المعقد، تستخدم المعدات أربع مجموعات من المحركات المؤازرة المتميزة التي يتم الحصول عليها من ياسوكاوا، اليابان. تتحكم هذه المحركات المتقدمة في الحركة الدقيقة للصف تلو الآخر أثناء عملية التعبئة، مما يضمن وضع كل حقنة في مكانها بدقة مطلقة. لا يضمن تكامل أنظمة المؤازرة اليابانية عالية المستوى هذه الدقة الحجمية للتعبئة فحسب، بل يضمن أيضًا الموثوقية الميكانيكية لمرحلة التوصيل، مما يترجم إلى عملية سلسة وخالية من الاهتزازات التي تحمي حاويات الزجاج أو البوليمر الحساسة من الإجهاد الميكانيكي.
تتم إدارة نقل السوائل بواسطة مضخات دوارة قوية من الفولاذ المقاوم للصدأ (SS)، والتي توفر تدفقًا ثابتًا وخاليًا من النبض ضروريًا للحفاظ على تفاوتات صارمة في الجرعات. إدراكًا للحاجة إلى التحولات السريعة في بيئات الإنتاج الديناميكية، يلغي APFS3500 الحاجة إلى الأدوات الميكانيكية أثناء عمليات ضبط الدفعات. يمكن للمشغلين تنفيذ إعدادات حجم التعبئة وضبط الدقة مباشرة من خلال الواجهة الرقمية. تعمل هذه المعايرة الخالية من الأدوات على تقليل وقت التوقف عن العمل بشكل كبير بين عمليات تشغيل المنتجات المختلفة، مما يسمح لمديري الإنتاج بتحسين الجدولة والحفاظ على الفعالية العامة العالية للمعدات. وتضمن الاستجابة اللمسية لعناصر التحكم الرقمية تطبيق حتى التعديلات الدقيقة على الفور وبدقة.
المركز العصبي التشغيلي للآلة عبارة عن شاشة ملونة تعمل باللمس من شركة Siemens، مما يوفر واجهة سهلة الاستخدام ومتعددة اللغات لسهولة الاستخدام على مستوى العالم. توفر لوحة التحكم الذكية هذه مراقبة شاملة في الوقت الفعلي وعرضًا لكل حالة تشغيل حرجة. يتمتع المشغلون بإمكانية الوصول البصري الفوري إلى المقاييس البيئية الأساسية، بما في ذلك ضغط الفراغ، وضغط النيتروجين، وضغط الهواء المضغوط (C/A). في حالة حدوث خلل تشغيلي، يتميز النظام بإنذار متقدم للخطأ مع إشارة دقيقة للموقع، إلى جانب تسجيل الأخطاء التفصيلي للتحليل اللاحق. يعمل هذا المستوى من الشفافية التشخيصية على تمكين فرق الصيانة من تحديد المشكلات وحلها بسرعة، مما يضمن التشغيل المستمر والآمن.
لتحقيق معايير التصنيع الخالية من العيوب المطلوبة في قطاع الأدوية، يوفر APFS3500 نظام رؤية الآلة (MVS) الاختياري المتقدم للغاية. تقوم تقنية الفحص البصري المتكاملة هذه بمراقبة جودة التوصيل لكل وحدة تمر عبر الخط بدقة. ومن خلال تحليل العمق والزاوية والمكان الدقيق للسدادة، يضمن نظام MVS أن المحاقن التي تلبي معايير القبول الأكثر صرامة فقط هي التي تنتقل إلى المرحلة التالية. تعمل مراقبة الجودة المرئية الآلية هذه بمثابة ضمانة لا هوادة فيها ضد الأختام المخترقة، مما يحمي فعالية المنتج ويضمن في النهاية سلامة المرضى مع الحفاظ على إنتاجية عالية بشكل استثنائي من المنتجات النهائية المقبولة.
ومن خلال الالتزام الصارم بمتطلبات توثيق الصناعة، تم تجهيز النظام بقدرات قوية لإدارة البيانات. يمكن طباعة جميع معلمات العملية المهمة في الوقت المناسب، وتخزينها بشكل آمن، واسترجاعها بسهولة عند الطلب. تعتبر هذه الوظيفة حيوية للمنشآت التي يجب أن تحتفظ بسجلات دفعية ومسارات تدقيق صارمة. من خلال أتمتة تسجيل البيانات التشغيلية، تزيل الماكينة تنوع حفظ السجلات يدويًا، مما يوفر سجلاً يمكن التحقق منه لبيئة الإنتاج لكل دفعة على حدة. تدعم إمكانية التتبع السلس للبيانات الامتثال للمعايير التنظيمية الدولية وتسهل التحسين المستمر للعملية من خلال تحليل البيانات التاريخية التفصيلية.
يركز البناء المادي لجهاز APFS3500 بشكل لا هوادة فيه على النظافة والمتانة، مع الالتزام الصارم بمعايير ممارسات التصنيع الجيدة (GMP). جميع المكونات التي تتلامس بشكل مباشر مع المنتج الصيدلاني مصنوعة بدقة من الفولاذ المقاوم للصدأ SUS 316L ومطاط السيليكون الطبي. يتم اختيار هذه المواد الأساسية لمقاومتها الفائقة للتآكل وخصائصها غير التفاعلية، مما يضمن النقاء المطلق للسائل المعبأ. علاوة على ذلك، فإن الجزء الخارجي للآلة مطلي بشكل كبير بالفولاذ المقاوم للصدأ SUS 304 وسبائك الألومنيوم المؤكسد 6061. لا يوفر هذا الطلاء الخارجي الناعم وغير المسامي سلامة هيكلية استثنائية فحسب، بل يسهل أيضًا بروتوكولات التنظيف والتعقيم الصارمة، مما يحافظ على بيئة إنتاج معقمة.
حجم التعبئة: 0.1-0.5 مل، 0.5-3 مل، 10-30 مل
فوهة التعبئة: 5 مجموعات
مسافة السفر ×: 900 مم
الطابعة: ورق طباعة ساخن، عرض 56 مم، بحد أقصى 20 حرفًا أبجديًا لكل سطر
دقة نظام رؤية الماكينة (الخيار): 752 × 480 نقطة في البوصة
الفراغ: 0-98 كيلو باسكال (0-750 مم زئبق)
النيتروجين: 1 كجم/سم2،0.1 م3/دقيقة
مصدر الطاقة: 3P 380 فولت/220 فولت، 50-60 هرتز، 5.5 كيلو وات
البعد: 3050x1600x1900mm
الوزن الصافي: 950 كجم
يتطلب الاستثمار في الآلات الصيدلانية المتقدمة ضمان الاستقرار التشغيلي على المدى الطويل. نحن نقدم نظامًا عالميًا شاملاً لخدمة ما بعد البيع مصممًا لتقليل التعطيل وزيادة عائد الاستثمار إلى أقصى حد:
ضمان شامل لمدة عام: يغطي الاستبدال المجاني لقطع الغيار الأساسية لحماية استثمارك الأولي في المعدات.
الاستجابة السريعة على مدار 24 ساعة: فريق الدعم الفني المخصص لدينا متاح على مدار الساعة للاستفسارات التشغيلية والتشخيص عن بعد واستكشاف الأخطاء وإصلاحها.
التشغيل في الموقع: تعمل خدمات التركيب والإعداد الاحترافية على تمكين موظفيك بالمعرفة العملية المطلوبة للحفاظ على أعلى كفاءة إنتاجية.
تم تصميم ZUNGWAN APFS3500 للتعبئة والإيقاف التلقائي للحقن المعقمة مسبقًا المتوفرة بتنسيقات الحوض والعش. فهو يدمج التعامل مع عش الحقنة، والتعبئة المتزامنة، والمعالجة بمساعدة الفراغ، وإدخال السدادة ومراقبة العملية ضمن نظام واحد يتم التحكم فيه.
تقوم خمس فوهات تعبئة متزامنة وأربعة محركات مؤازرة بتنسيق الحركة صفًا تلو الآخر لعش المحقنة. يمكن الاطلاع على معلمات التعبئة، وظروف الضغط، والإنذارات، وحالة التشغيل من خلال واجهة شاشة اللمس.
يمكن تكوين الجهاز لتنسيقات حقنة SCF المحددة وخصائص السائل. يجب مراجعة أبعاد المحقنة وتخطيط العش وتصميم السدادة وحجم التعبئة واللزوجة ومتطلبات الإنتاج قبل الموافقة على التكوين النهائي للآلة.
عادة ما يتم تسليم المحاقن المعقمة مسبقًا في عش يوضع داخل الحوض. يستقبل APFS3500 عش الحقنة ويضع كل صف في مكانه للتعبئة والإيقاف دون الحاجة إلى تغذية المحاقن بشكل فردي من خلال ناقل الزجاجة التقليدي.
تتضمن عملية النشر ما يلي:
تحميل حوض الحقنة المعقمة مسبقًا والعش
تحديد المواقع الصفوف الحقنة
تحريك العش من خلال تسلسل التعبئة
تعبئة بمساعدة الفراغ
إدخال سدادة بمساعدة الفراغ
مراقبة حالة التشغيل وظروف العملية
ينبغي تأكيد الترتيب الدقيق للتحميل وإزالة الغطاء والتفريغ للتكوين المطلوب. ومن الضروري أيضًا تحديد ما إذا كان التعامل مع الحوض يدويًا أو مساعدًا أو تلقائيًا بالكامل في كل واجهة من المنبع والمصب.
التعامل مع المحاقن داخل العش يقلل من الاتصال غير الضروري بين الحاويات الفردية. ومع ذلك، يظل وضع العش الصحيح مهمًا لأن الاختلافات في الحوض أو العش أو شفة المحقنة قد تؤثر على محاذاة الفوهة وإدراج السدادة.
يستخدم APFS3500 خمس فوهات تعبئة متزامنة لمعالجة صف من المحاقن أثناء كل دورة تعبئة. يتم تنسيق الحركة وتسلسل التعبئة من خلال التحكم المؤازر.
تتضمن تكوينات حجم التعبئة المنشورة ما يلي:
0.1-0.5 مل
0.5-3 مل
10-30 مل
المواصفات الأصلية لا تسرد تكوين 3-10 مل. إذا كانت الجرعة المطلوبة تقع ضمن هذا النطاق، فيجب التأكد من توافق المضخة والتنسيق قبل الطلب.
يستخدم نظام التعبئة مضخات دوارة من الفولاذ المقاوم للصدأ. يتم إدخال حجم التعبئة والتعديلات الدقيقة من خلال شاشة اللمس بدون أدوات ميكانيكية.
يجب اختيار ترتيب الجرعات النهائي وفقًا لما يلي:
حجم التعبئة المستهدف
التسامح ملء مقبول
لزوجة السائل
حساسية المنتج
مواد الاتصال بالمنتج المطلوبة
طريقة التنظيف والتعقيم
حجم الدفعة
تكرار تغييرات المنتج
يجب التحقق من أداء التعبئة الفعلي باستخدام المنتج المقصود أو باستخدام وسيط وهمي تمثيلي تقنيًا. قد لا تمثل النتائج التي تم الحصول عليها بالماء أداء التركيبة اللزجة أو الرغوية أو الحساسة للقص.
تعمل أربعة محركات مؤازرة YASKAWA على تنسيق عملية التعبئة وإدخال السدادة وحركة الصف. يساعد تحديد المواقع الذي يتم التحكم فيه بواسطة المؤازرة على محاذاة كل صف حقنة مع محطات التعبئة والإيقاف.
يجب أن يظل عش المحقنة وأبعاد البرميل وموضع الحافة ضمن التفاوتات المسموح بها. يوصى بإجراء التجارب الهندسية عند استخدام مورد حقنة جديد أو تنسيق عش مخصص.
يتضمن APFS3500 تعبئة بمساعدة الفراغ للمنتجات السائلة المناسبة. يمكن أن تساعد المعالجة الفراغية في التحكم في الهواء المحبوس عند ملء التركيبات الشفافة أو ذات اللزوجة العالية.
يعتمد مستوى الفراغ المطلوب على المنتج وحجم التعبئة وهندسة المحقنة والدورة. قد يؤثر الفراغ الزائد على الرغوة أو التبخر أو سلوك المنتج، بينما قد يؤدي الفراغ غير الكافي إلى ترك هواء غير مرغوب فيه في المحقنة.
ولذلك فإن اختبار المنتج ضروري قبل الانتهاء من معايير الإنتاج.
بعد الملء، يتم إدخال السدادة تحت ظروف فراغ يمكن التحكم فيها. تهدف هذه الطريقة إلى وضع السدادة دون دفع كمية كبيرة من الهواء إلى داخل المحقنة المملوءة.
يمكن أن يساعد توقف الفراغ في:
السيطرة على الفضاء الجوي بين المنتج والسدادة
تقليل تكوين الفقاعة أثناء إدخال السدادة
دعم وضع سدادة أكثر اتساقا
الحد من الضغط الميكانيكي غير الضروري للسدادة
تحسين التكرار عبر عش الحقنة
يعتمد أداء الإيقاف على أسطوانة المحقنة، مادة السدادة، طلاء السدادة، تفاوتات الأبعاد وموضع السدادة النهائي المحدد.
تسرد صفحة المعدات نطاق فراغ قابل للتعديل يتراوح من 0 إلى 98 كيلو باسكال. يجب تحديد نقطة ضبط التشغيل من خلال اختبار إغلاق المنتج والحاوية بدلاً من استخدام القيمة القصوى تلقائيًا.
تبلغ متطلبات النيتروجين المنشورة 1 كجم/سم² بمعدل 0.1 متر مكعب/دقيقة. يمكن استخدام النيتروجين عندما تتطلب العملية المعتمدة ظروف غاز خاضعة للرقابة.
لا يؤدي إمداد النيتروجين في حد ذاته إلى استقرار المنتج أو عبوة خالية من الأكسجين. يجب تقييم الأكسجين المتبقي ومساحة الرأس وتوافق المنتج كجزء من عملية الصياغة والتعبئة.
تم تصميم APFS3500 للحقن من نوع SCF المعقمة مسبقًا. تحدد معلومات المنتج الأصلية التوافق مع التنسيقات المقدمة بواسطة:
دينار بحريني
بي جي
شوت
كبرى شركات تصنيع الحقنة الصينية
يمكن تقييم تنسيقات الحقنة الأخرى من خلال تصميم مخصص.
تحديد العلامة التجارية وحده لا يكفي للتوافق النهائي. يجب أن تتضمن المراجعة الهندسية الرسم الدقيق للحقنة وأبعاد الحوض والعش وكمية الحقنة لكل عش ورسم السدادة وتفاوتات التصنيع.
يجب اختبار المكونات التالية معًا:
برميل حقنة
شفة الحقنة
حوض
عش
سدادة مطاطية أو سدادة المكبس
إغلاق الطرف
أنابيب الاتصال بالمنتج
ملء فوهة
مكونات المضخة
يمكن أن تؤثر الاختلافات الصغيرة في الأبعاد على دخول الفوهة ووضع السدادة ووضع الصف. ولذلك ينبغي توفير مكونات الإنتاج التمثيلية لتجارب الماكينات واختبار قبول المصنع.
الآلة مخصصة للمنتجات السائلة العادية ويمكن أيضًا تهيئتها لبعض السوائل الشفافة عالية اللزوجة.
قبل التأكد من نظام التعبئة، قم بتقديم معلومات حول:
اللزوجة عند درجة حرارة الملء
كثافة
التوتر السطحي
الميل إلى الرغوة
الحساسية للهواء أو الأكسجين
وجود جزيئات أو مواد صلبة عالقة
درجة حرارة الملء المطلوبة
متوافق مع الفولاذ المقاوم للصدأ 316L والسيليكون
طريقة التنظيف أو التعقيم المطلوبة
فقدان المنتج المسموح به
لا تفترض أن كل سائل دوائي يمكنه استخدام نفس المضخة أو الأنابيب أو الفوهة أو إعداد التفريغ.
يتم استخدام أربعة محركات مؤازرة YASKAWA لتنسيق حركات الماكينة المهمة. يدعم التحكم المؤازر تحديد المواقع بشكل متكرر أثناء فهرسة الصف وملءه وإيقافه.
ينبغي تشغيل نظام التحكم باستخدام التنسيق الفعلي للعش والمحاقن. يجب التحقق من تحديد المواقع الميكانيكية ومعلمات المؤازرة وبيانات الوصفة بعد تغيير التنسيق.
تعرض شاشة اللمس الملونة من Siemens معلومات الماكينة والعملية، بما في ذلك:
حالة التشغيل الحالية
ضغط الفراغ
ضغط النيتروجين
ضغط الهواء المضغوط
موقع الخطأ
وصف الخطأ
سجلات الإنذار
إعدادات العملية
الواجهة تدعم لغات متعددة. يجب تحديد حزمة اللغة المطلوبة قبل الانتهاء من برنامج التحكم.
يتم إدخال إعدادات حجم التعبئة وتعديلات الدقة من خلال شاشة اللمس بدون أدوات ميكانيكية. يجب تكوين مستويات الوصول بحيث يتمتع المشغلون وأفراد الصيانة والمسؤولون بالأذونات المناسبة لمسؤولياتهم.
يوصى بإجراءات إدارة المعلمات الموثقة لإنتاج الأدوية.
يقوم APFS3500 بمراقبة ظروف التشغيل طوال العملية التلقائية. تشتمل إنذارات الأخطاء على معلومات الموقع لمساعدة المشغلين على تحديد مكان حدوث الانقطاع.
تشمل وظائف إدارة البيانات المنشورة ما يلي:
عرض حالة التشغيل في الوقت الحقيقي
مراقبة الضغط
إشارة الخطأ
تسجيل التنبيه
تخزين معلمات العملية
استرجاع المعلمة
طباعة بيانات العملية
تستخدم الطابعة المدمجة ورقًا حراريًا مقاس 56 مم وتدعم ما يصل إلى 20 حرفًا لكل سطر وفقًا للمواصفات المنشورة.
تدعم هذه الوظائف المراجعة الروتينية للعملية، ولكن لا ينبغي وصفها تلقائيًا بأنها متوافقة مع 21 CFR الجزء 11 أو كنظام تسجيل دفعي إلكتروني كامل. يجب تقييم مسارات التدقيق والتوقيعات الإلكترونية وإدارة المستخدم وأمن البيانات وتكامل النظام بشكل منفصل عند الحاجة.
يتوفر نظام رؤية الآلة كخيار. دقة الكاميرا المنشورة هي 752 × 480 بكسل.
يهدف نظام الرؤية إلى مراقبة جودة التوقف وتحسين اكتشاف المحاقن التي تمت معالجتها بشكل غير صحيح. يجب تحديد نطاق التفتيش قبل الطلب.
تتضمن متطلبات الفحص المحتملة ما يلي:
وجود سدادة
موقف سدادة
عمق سدادة غير صحيح
الكشف عن المكونات المفقودة
التحقق من موقف الصف
منطق الرفض أو الإنذار
لا تشير معلومات المنتج القياسية إلى أن نظام الرؤية يقوم بفحص الجسيمات أو فحص العيوب التجميلية أو التحقق من حجم التعبئة بنسبة 100%. لا ينبغي المطالبة بهذه الوظائف ما لم يتم تحديد نظام تفتيش منفصل والتحقق من صحته.
تشمل مواد البناء المنشورة ما يلي:
الفولاذ المقاوم للصدأ SUS 316L للأجزاء المعدنية الملامسة للمنتج
مطاط سيليكون من الدرجة الطبية لمكونات ملامسة المنتج القابلة للتطبيق
الفولاذ المقاوم للصدأ SUS 304 لهيكل الآلة وخارجها
سبائك الألومنيوم المؤكسدة 6061 لمكونات الماكينة المخصصة
يجب تقييم توافق المنتج لكل تركيبة. إذا كانت العملية تتطلب مواد مطاطية بديلة أو مجموعات ذات استخدام واحد أو وثائق محددة للتشطيب السطحي، فيجب تضمين هذه المتطلبات في الاتفاقية الفنية.
يجب أن تغطي إجراءات التنظيف المضخة وفوهات التعبئة والأنابيب وجميع المكونات الأخرى الملامسة للمنتج.
قبل الموافقة على الآلة، حدد:
ما هي الأجزاء التي يمكن إزالتها
الأجزاء التي يمكن تنظيفها في مكانها
ما إذا كانت المكونات تتطلب التعقيم
ما إذا كانت مسارات المنتج ذات الاستخدام الواحد مطلوبة أم لا
عوامل التنظيف المطلوبة
ترحيل المنتج المقبول
الحد الأقصى لوقت التحول
متطلبات التحقق من التنظيف أو التحقق من الصحة
يجب الاتفاق على طريقة التنظيف قبل الانتهاء من نظام الاتصال بالمنتج.
يقوم APFS3500 بمعالجة المحاقن التي تم تعقيمها بالفعل بواسطة مورد المحاقن. الآلة نفسها لا تقوم بغسل أو تعقيم المحاقن.
قد تتطلب عملية الإنتاج الكاملة التكامل مع:
حماية تدفق الهواء الصفحي
RABS مفتوحة أو مغلقة
عازل
معدات نقل الحوض والحقائب
المراقبة البيئية
مراقبة الجسيمات
إجراءات التنظيف والتطهير المعتمدة
أنظمة نقل المنتجات المعقمة
لا ينبغي وصف المعدات بأنها تقدم منتجًا معقمًا في حد ذاتها. يعتمد ضمان التعقيم على الغرفة النظيفة ونظام الحاجز والمشغلين والمواد وطريقة النقل والضوابط البيئية وعملية التصنيع المعتمدة.
المعلمة | المواصفات المنشورة |
|---|---|
نموذج الآلة | APFS3500 |
حاوية قابلة للتطبيق | حقنة SCF معقمة مسبقًا في شكل الحوض والعش |
الموردين المحاقن المنشورة | BD، BG، SCHOTT والموردين الصينيين الرئيسيين |
تكوينات حجم التعبئة | 0.1-0.5 مل، 0.5-3 مل و10-30 مل |
عدد فوهات التعبئة | 5 مجموعات |
نظام التعبئة | مضخات دوارة من الفولاذ المقاوم للصدأ |
طريقة ملء | تعبئة بمساعدة الفراغ |
طريقة الإغلاق | توقف الفراغ |
التحكم في الحركة | أربعة محركات مؤازرة ياسكاوا |
مسافة السفر للمحور X | 900 ملم |
واجهة التحكم | شاشة ملونة تعمل باللمس من شركة سيمنز |
دقة الرؤية الاختيارية | 752 × 480 بكسل |
نطاق الفراغ | 0-98 كيلو باسكال |
متطلبات النيتروجين | 1 كجم/سم²، 0.1 م³/دقيقة |
سجلات العملية | الطباعة والتخزين والاسترجاع |
طابعة | ورق حراري 56 مم، بحد أقصى 20 حرفًا لكل سطر |
المعلمة | المواصفات المنشورة |
|---|---|
مزود الطاقة | ثلاث مراحل 380 فولت أو 220 فولت، 50-60 هرتز |
الطاقة المثبتة | 5.5 كيلو واط |
أبعاد الآلة | 3050 × 1600 × 1900 ملم |
الوزن الصافي | 950 كجم |
معدن ملامس للمنتج | سوز 316 ل |
المطاط الصناعي الملامس للمنتج | مطاط السيليكون الطبي |
بناء الآلة | SUS 304 وسبائك الألومنيوم المؤكسدة 6061 |
لم يتم ذكر سرعة الإنتاج المطلوبة واستهلاك الهواء المضغوط ودرجة حرارة التشغيل وتفاوت التعبئة وتنسيقات العش المتوافقة بوضوح في صفحة المنتج الحالية. يجب تضمين هذه المعلمات في الاتفاقية الفنية النهائية وتأكيد الطلب.
تقديم المعلومات التالية للمراجعة الفنية:
الشركة المصنعة للحقنة ورمز المنتج
مادة الحقنة والحجم الاسمي
حقنة الرسم الأبعاد
رسومات الحوض والعش
عدد المحاقن في كل عش
صانع السدادة والرسم
حجم التعبئة المستهدف
مطلوب ملء التسامح
لزوجة المنتج وكثافته
معلومات عن الرغوة وحساسية الهواء
حجم الدفعة المطلوبة ومخرجات الإنتاج
متطلبات التنظيف بالنيتروجين
شروط الفراغ المطلوبة
طريقة التنظيف والتعقيم
متطلبات نظام الحاجز أو التدفق الصفحي
متطلبات فحص الرؤية
- تسجيل البيانات ومتطلبات وصول المستخدم
معدات خط المنبع والمصب
بروتوكول اختبار قبول المصنع
متطلبات التأهيل والوثائق
يجب توفير المحاقن والأعشاش والأحواض والسدادات التمثيلية قبل FAT. بالنسبة لتجارب المنتجات الصيدلانية، استخدم ممثلًا معتمدًا أو وسيطًا وهميًا ما لم يتم الترتيب رسميًا للتعامل مع التركيبة الفعلية.
تقوم شركة ZUNGWAN بتصنيع معدات التعبئة والتغطية ووضع العلامات والتعبئة الكرتونية للتطبيقات الصيدلانية ومستحضرات التجميل والمواد الغذائية والتطبيقات الكيميائية اليومية.
تقول الشركة أن لديها:
شهادة إدارة الجودة ISO 9001
أكثر من 20 براءة اختراع ونماذج منفعة
أكثر من 100 عميل محلي
أكثر من 400 عميل دولي
خبرة في الآلات المستقلة وخطوط التعبئة والتغليف المتكاملة
إرشادات التثبيت عن بعد والدعم الفني بعد البيع
حصلت بعض معدات ZUNGWAN على شهادة CE، ولكن يجب تأكيد حالة CE لتكوين APFS3500 الدقيق بدلاً من الافتراض من معلومات الشهادة العامة للشركة.
بالنسبة للمشاريع الصيدلانية، يجب الاتفاق على متطلبات التوثيق وشهادات المواد والمعايير الكهربائية وإجراءات FAT وقطع الغيار ودعم التثبيت في عقد الشراء.
لا، فهو مصمم للتعامل مع المحاقن التي تم بالفعل غسلها وتجميعها وتعقيمها من قبل الشركة المصنعة للحقنة. لا تحل الآلة محل تعقيم الحقنة الأولية أو ضوابط المعالجة المعقمة في المنشأة.
يشير SCF عمومًا إلى أنظمة الحقن المعقمة مسبقًا والجاهزة للملء المتوفرة في العش والحوض. تختلف المصطلحات الدقيقة بين الشركات المصنعة للحقنة، لذلك يجب توفير رمز منتج الحقنة والرسم الفني.
من المحتمل. تشير معلومات المنتج الأصلية إلى أن التصميمات المخصصة متاحة لأنواع الحقن الأخرى. ويجب التأكد من التوافق باستخدام رسومات المحقنة والعش والحوض والسدادة والعينات المادية.
يمكن أن تساعد عملية التعبئة بمساعدة الفراغ في التحكم في الهواء المحبوس عند ملء بعض المنتجات الشفافة أو ذات اللزوجة العالية. يعتمد مستوى الفراغ المطلوب على التركيبة وهندسة المحقنة وحجم التعبئة.
يؤدي الإيقاف إلى إدخال السدادة المطاطية أو سدادة المكبس في برميل المحقنة. يشير السد عادةً إلى وضع غطاء خارجي أو إغلاق طرفي. تصف صفحة APFS3500 على وجه التحديد إدخال سدادة التفريغ.
لا. يعتمد الناتج الفعلي على حجم التعبئة واللزوجة ودورة التفريغ وسلوك السدادة وتكوين العش ومتطلبات الفحص. يجب تأكيد سرعة الإنتاج من خلال اختبار التطبيق.
صفحة المنتج الحالية لا تسرد هذا النطاق. يتضمن 0.1-0.5 مل، 0.5-3 مل و10-30 مل. يجب التأكد من تكوين 3-10 مل مباشرة قبل تضمينه في المواصفات.
لا، لقد تم إدراج نظام الرؤية عالي الجودة كخيار. ويجب تحديد معايير التفتيش وترتيب الكاميرا ومنطق الرفض ومتطلبات التحقق للمشروع.
تسرد الصفحة طباعة المعلمات وتخزينها واسترجاعها، ولكنها لا توفر معلومات كافية للمطالبة بالامتثال للجزء 11 من قانون اللوائح الفيدرالية 21. تتطلب التوقيعات الإلكترونية ومسارات التدقيق ووصول المستخدم ووظائف سلامة البيانات تأكيدًا منفصلاً.
ينبغي تقييم تكامل نظام الحواجز باعتباره تكوينًا للمشروع. يجب مراجعة أبعاد الماكينة، والوصول، وتدفق الهواء، ونقل المواد، والوصول إلى الصيانة، ومتطلبات إزالة التلوث مع مورد غرفة الأبحاث والعازل.
توفير المحاقن التمثيلية والأحواض والأعشاش والسدادات وإغلاق الأطراف. يجب أيضًا توفير بيانات المنتج أو وسيط الدواء الوهمي المعتمد لتجارب التعبئة والتفريغ.
يمكن أن يغطي بروتوكول FAT معالجة التنسيق، وتحديد موضع الصف، وتكرار التعبئة، ووضع السدادة، ووظائف الإنذار، ومراقبة الضغط، وتشغيل الوصفة، وطباعة البيانات، وفحص الرؤية عند تركيبها، والوصول إلى التنظيف، ووظائف السلامة.
قم بتكوين عملية تعبئة الحقنة الخاصة بك
أرسل لنا مواصفات المحقنة والحوض والعش والسدادة وحجم التعبئة المستهدف وخصائص السائل والمخرجات المطلوبة ومتطلبات البيئة الخاضعة للرقابة. سيقوم فريقنا بمراجعة عملية التعبئة والإيقاف الكاملة.
يوصى باستخدام المحاقن والأعشاش والسدادات التمثيلية لمراجعة التكوين وتخطيط FAT.
